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新药研发

一触即发|全讯网论坛|AI 制药获新突破首款进入二期临床实验

  据财联社◈✿◈✿,AI制药公司英矽智能的在研药Rentosertib取得新突破◈✿◈✿。6月3日◈✿◈✿,英矽智能的在研药Rentosertib的IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然•医学》(Nature Medicine)全讯网论坛阿兹海默症◈✿◈✿。IIa期数据初步验证了该药物分子的安全性和有效性◈✿◈✿,Rentosertib成为目前全世界进展最快的AI药物◈✿◈✿。

  Rentosertib(原名ISM001-055)是一种潜在全球首创用于治疗特发性肺纤维化的候选药物◈✿◈✿,在英矽智能的一众AI产品管线中进展最为领先◈✿◈✿,其靶点识别和分子设计均由英矽智能的生成式AI平台Pharma.AI驱动◈✿◈✿。

  特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性◈✿◈✿、进行性的致命性肺纤维化疾病全讯网论坛◈✿◈✿,全球约 500 万人受其困扰◈✿◈✿,患者中位生存期仅 3 至 4 年◈✿◈✿。现有药物仅能有限地减缓疾病进程◈✿◈✿,无法实现病症的停止或逆转◈✿◈✿,临床需求远未被满足凯发K8天生赢家一触即发◈✿◈✿,◈✿◈✿。

  Rentosertib 正是针对这一严峻现状研发的潜在全球首创小分子药物◈✿◈✿,其作用靶点 TNIK 由 AI 辅助发现◈✿◈✿。在 IPF 发病机制中◈✿◈✿,激活 TNIK 会驱动肺部病理性纤维化◈✿◈✿,而 Rentosertib 通过抑制 TNIK 信号传导一触即发◈✿◈✿,有望阻止甚至逆转这一恶化过程一触即发◈✿◈✿。

  据澎湃新闻◈✿◈✿,此次公布的 IIa 期临床试验是一项随机凯发一触即发◈✿◈✿!◈✿◈✿、双盲◈✿◈✿、安慰剂对照试验全讯网论坛◈✿◈✿。试验在中国 22 个中心开展一触即发◈✿◈✿,共纳入 71 例 IPF 患者◈✿◈✿,持续 12 周观察◈✿◈✿。试验结果令人振奋◈✿◈✿:接受药物治疗的患者用力肺活量(FVC)得到显著改善肥胖治疗◈✿◈✿。◈✿◈✿,其中最高剂量组(每日一次 60mg)FVC 平均提高 98.4 毫升◈✿◈✿,而安慰剂组 FVC 则下降 62.3 毫升◈✿◈✿。在副作用方面◈✿◈✿,各治疗组与治疗相关的不良事件发生率相近◈✿◈✿,多为轻度或中度全讯网论坛◈✿◈✿,严重不良事件罕见且停药后可恢复◈✿◈✿,展现了良好的安全性和耐受性◈✿◈✿。

  英矽智能在 Rentosertib 的研发过程中◈✿◈✿,充分发挥了 AI 技术的优势◈✿◈✿。相较于传统早期药物发现所需的2.5至4年◈✿◈✿,英矽智能于2021年-2024年间提名的22个候选新药项目◈✿◈✿,平均仅用12至18个月便实现了从项目立项到临床前候选分子(PCC)确定的转化◈✿◈✿,总费用从4.14亿美元降低至20万美元◈✿◈✿。

  在众多 AI 制药公司的管线在临床试验◈✿◈✿,尤其是被誉为 “死亡之谷” 的 II 期临床试验遭遇挫折的背景下◈✿◈✿,Rentosertib 的突破显得尤为珍贵一触即发◈✿◈✿。

  尽管 Rentosertib 取得了阶段性成功◈✿◈✿,但后续仍面临挑战◈✿◈✿。中国医学科学院北京协和医院主任医师徐作军指出◈✿◈✿,虽然当前结果令人鼓舞◈✿◈✿,但样本量较小◈✿◈✿,期待未来在更大规模队列中进一步验证◈✿◈✿。

  英矽智能(Insilico Medicine) 2014 年创立全讯网论坛◈✿◈✿,是一家由端到端人工智能驱动的临床阶段生物医药公司一触即发◈✿◈✿。

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